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Cabine de Pesagem de Pressão Negativa GMP H14 Filtração HEPA Sistema de Contenção de Pó
Detalhes do produto:
| Lugar de origem: | Guangdong, China |
| Marca: | MRJH |
| Certificação: | ISO 14644,CE,GMP,FDA,UL |
| Número do modelo: | Sala de pesagem de pressão negativa |
Condições de Pagamento e Envio:
| Quantidade de ordem mínima: | 1 |
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| Preço: | Contact Us |
| Tempo de entrega: | 7 a 15 dias |
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Informação detalhada |
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| Feito sob medida: | Apoio | Web site oficial: | www.ffu-cleanroom.com |
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Descrição de produto
Cabine de Pesagem de Pressão Negativa GMP H14 Filtração HEPA Sistema de Contenção de Pó
Projetado para manuseio preciso de materiais na produção farmacêutica, esta cabine de pesagem evita a contaminação cruzada, mantendo condições ambientais conformes com as BPF.Ideal para operações de pesagem e distribuição de compostos potentes.
| Nome do parâmetro | Valor |
|---|---|
| Material principal do recinto | SUS304 aço inoxidável, espessura 1,2 mm |
| Interface de controlo | Ecrã táctil de 7 polegadas com monitoramento em tempo real |
| Sistema de inversor | 1.5KW/unidade (marca Oray) |
| Monitoramento da pressão | 3 manômetros de pressão diferencial (locais e remotos) |
| Sensores de fluxo de ar | Sensores integrados de velocidade do vento com saída remota |
| Máquinas de secagem | 2× tomadas industriais (marca Chint) |
| Configuração do ventilador | Unidades DSX-240 (1.5KW) × 2 com membrana de equalização de fluxo |
| Sistema de filtragem | MRJH H14 HEPA (99,995%) + pré-filtro G4 + filtro intermediário F8 |
| Dimensões da superfície de trabalho | 700W×500D×800H mm (mesas de pesagem) |
| Dimensões internas | 1500 W × 1400 D × 2000 H mm |
| Dimensões externas | 1600 W × 2000 D × 2670 H mm |
| Controle do ambiente | 18-26°C, 45-65% RH (GMP Grade D) |
Dimensões opcionais |
Superfície de trabalho (W × D × H, mm) |
Dimensões internas (W × D × H, mm) |
Dimensões externas (W × D × H, mm) |
|---|---|---|---|
| Modelo 1 | 700 × 500 × 800 | 2100 × 1000 × 2000 | 2200 × 1600 × 2670 |
| Modelo 2 | 700 × 500 × 800 | 2900 × 1400 × 2000 | 3000 × 2000 × 2670 |
| Modelo 3 | 700 × 500 × 800 | 3750 × 1400 × 2000 | 3850 × 2000 × 2670 |
| Modelo 4 | 700 × 500 × 800 | 4400 × 1400 × 2000 | 4500 × 2000 × 2670 |
Características do produto
1Tecnologia Avançada de Contenção.
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Projeto de pressão negativa: Mantenha um declive de -15 Pa a -30 Pa para evitar a fuga de poeira
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Filtração em três fases: Combina filtros G4→F8→H14 para retenção de partículas de 99,995%
2Controle de processo de precisão
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Ventiladores duplos de 1,5 kW: Garantir um fluxo de ar estável (0,45 ± 0,1 m/s) durante a transferência de materiais
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Monitorização em tempo real: O ecrã táctil exibe a pressão diferencial, a velocidade do vento e o estado do filtro
3Construção em conformidade com as BPF
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Aço inoxidável 304: Resiste aos desinfetantes e impede a perda de partículas
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Soluções sem costura: Eliminar as armadilhas de contaminação de acordo com as BPF da UE Anexo 1
4. Segurança operacional
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Alarmes automáticos: Ativador para desvios de pressão ou saturação do filtro
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Paragem de emergência: Interrompe imediatamente as operações se a contenção for comprometida
Cenários de aplicação
1. Manipulação de compostos potentes
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Contém poeira citotóxica durante a administração de medicamentos oncológicos (conforme USP < 800>)
2. Pesagem API
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Manter as condições ISO 8 para a medição de ingredientes farmacêuticos ativos
3. Preparação de excipientes
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Evitar a contaminação cruzada em instalações com vários produtos
4. Formulação estéril
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Protege núcleos estéreis durante a alimentação da linha de compressão dos comprimidos
5Laboratórios de I&D
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Permite a manipulação segura de compostos experimentais em fase inicial de desenvolvimento
Validação técnica
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Eficiência do filtro: EN 1822-5:2009 testado a MPPS (0,12-0,25μm)
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Controle da pressão: Valido de acordo com a norma ISO 14644-3, anexo B4
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Conformidade material: ASTM A240 304 aço inoxidável, Ra ≤ 0,5 μm
Atividades financeiras
P1: Como é que o sistema de pressão negativa impede a exposição a pó perigoso?
A cabine mantém um gradiente de pressão de -15Pa a -30Pa com ventiladores duplos de 1,5KW, criando um fluxo de ar para dentro que contém 99,9% de partículas ≥ 5μm. Isso excede o OSHA 29 CFR 1910.134 requisitos para a manipulação de drogas perigosas.
P2: O que torna o seu filtro H14 mais eficaz do que o HEPA padrão?
Os nossos filtros MRJH H14 são MPPS-testados a 0,12μm (versus 0,3μm padrão), capturando 99,995% de partículas - críticas para compostos potentes como citotóxicos. Inclui portas de teste DOP para validação de rotina.
P3: O sistema pode suportar a pesagem contínua de múltiplas APIs?
Sim, o interior de aço inoxidável 304 e a membrana de equalização de fluxo evitam a contaminação cruzada durante as mudanças de produto.