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Caixa de passagem de grau farmacêutico de aço inoxidável 304 com esterilização UV e bloqueio mecânico
Detalhes do produto:
| Place of Origin: | Guangdong, China |
| Marca: | MRJH |
| Certificação: | ISO 14644,EU GMP,FDA |
| Model Number: | MRJH - CDC600Q304P |
Condições de Pagamento e Envio:
| Minimum Order Quantity: | 1 |
|---|---|
| Preço: | Contact Us |
| Packaging Details: | Wooden frame |
| Tempo de entrega: | 7-15 dias úteis |
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Informação detalhada |
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| Dimensões externas: | W760 × D670 × H720 (mm) | Área de chuveiro de ar: | W600 × D600 × H600 (mm) |
|---|---|---|---|
| Personalizado: | Apoiar | Certificação: | ISO,CE,UL,RoHS |
| Destacar: | Caixa de passagem de aço inoxidável compatível com as BPF,Esterilização por UV,caixa de passagem de sala limpa bloqueio mecânico |
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Descrição de produto
Caixa de passagem de porta plana compatível com as normas GMP. 304 aço inoxidável.
Caixa de passagem de porta plana compatível com as normas GMP. 304 aço inoxidável.
UV de qualidade farmacêutica:Ciclos UV-C de 254 nm (0-60 min) programáveis com limite de segurança de detecção de movimento para ambientes GMP.
Iluminação de diagnóstico:Os LEDs de grau médico de 500 Lux com ajuste de temperatura de cor (3000K-6500K) suportam inspeções visuais.
Modo Eletrônico:A opção de aterragem de gaiola de Faraday neutraliza a estática durante as transferências de wafer (<10V de carga residual).
Biotech Ready:Os cantos com raio (R≥3 mm) e as soldas sem costura passam pela validação de tampões do anexo 1 da EMA.
Especificações técnicas
| Nome do parâmetro | Parâmetro |
|---|---|
| Materiais | 304 de aço inoxidável lirado |
| Projeto da janela | Portas duplas com janelas de observação de vidro temperado |
| Sistema de bloqueio | Bloqueio mecânico para evitar a abertura simultânea da porta |
| Iluminação | Lâmpada de esterilização UV e lâmpada de iluminação limpa incorporada |
| Design interno | Cantos arredondados para eliminar ângulos mortos |
| Mão da porta | SUS304 aço inoxidável para durabilidade |
| Dimensões externas | W760 × D670 × H720 (mm) |
| Dimensões internas | W600 × D600 × H600 (mm) |
| Certificações | ISO, GMP, CE |
Características fundamentais
- 304 Construção de aço inoxidável lirado:Durável e resistente à corrosão para compatibilidade com salas limpas.
- Design de portas duplas:Dispõe de janelas de observação de vidro temperado para visibilidade e estética.
- Sistema de bloqueio mecânico:Assegura que ambas as portas não podem ser abertas simultaneamente, evitando a contaminação cruzada.
- Esterilização UV e iluminação limpa:Lâmpada UV para esterilização e iluminação incorporada para iluminação durante as transferências.
- Cantos interiores arredondados:Elimina ângulos mortos para facilitar a limpeza e o cumprimento das normas de higiene.
- Mão de porta durável:Feito de aço inoxidável SUS304 para uso duradouro.
- Dimensões otimizadas:Design compacto mas espaçoso para utilização eficiente em ambientes de salas limpas.
- Segurança e visibilidade:O vidro temperado garante uma visibilidade clara e maior segurança.
Cenários de aplicação
- Transferência de material em salas limpas farmacêuticas.
- Manuseio de amostras estéreis em laboratórios biomédicos.
- Transferência de componentes sensíveis à contaminação na fabricação de eletrônicos.
P1: Como esta caixa de passagem de porta plana compatível com GMP garante a transferência de material estéril, ao mesmo tempo em que adere a regulamentos farmacêuticos rigorosos?
Esta caixa de passagem foi especificamente concebida para cumprir os requisitos de limpeza do anexo 1 da GMP e da classe 5 da ISO 14644-1, críticos para a fabricação farmacêutica.A construção de aço inoxidável 304 fornece uma, uma superfície não porosa que resiste ao acúmulo de partículas e simplifica a higienização, garantindo a conformidade com as diretrizes da FDA e da UE.O projeto de porta plana minimiza áreas empenhadas onde os contaminantes podem acumular, enquanto um sistema de bloqueio mecânico evita a contaminação cruzada, garantindo que apenas uma porta se abra de cada vez.tornando-o ideal para transferir materiais sensíveis como APIs ou frascos estéreis em salas limpas regulamentadas.
P2: A construção de aço inoxidável 304 desta caixa de passagem pode suportar a higienização frequente e a exposição química em salas limpas farmacêuticas?
A construção de aço inoxidável 304 oferece uma resistência à corrosão superior, tornando-a adequada para ambientes onde a limpeza diária com desinfetantes agressivos é padrão.Superfície resistente a arranhões e aderência de partículas, reduzindo os esforços de manutenção e os riscos de contaminação.A caixa de passagem é projetada com costuras soldadas e vedações herméticas para manter a integridade estrutural mesmo em ambientes de alta umidade ou químicos intensivosA manutenção de rotina, como a substituição de filtros (filtros HEPA a cada 12-18 meses) e inspecções de juntas, assegura a fiabilidade a longo prazo.As melhorias opcionais para o aço inoxidável 316L estão disponíveis, reforçando ainda mais a resistência química.
P3: Como é que o design da porta plana desta caixa de passagem compatível com as normas GMP optimiza o espaço e a eficiência operacional nos fluxos de trabalho farmacêuticos?
O projeto da porta plana é adaptado para poupar espaço em salas limpas compactas, pois elimina alças ou mecanismos salientes,Redução da pegada da unidade, mantendo um interior funcional para transferência de materialA porta sem costura, montada com descarga, não só conserva espaço valioso no chão ou nas paredes, mas também suporta uma fácil desinfecção e reduz o risco de entraves de partículas.alinhamento com os padrões de limpeza GMPO sistema de bloqueio mecânico simplifica as operações, assegurando movimentos séquenciais de portas seguros, minimizando o tempo de inatividade em ambientes de alto tráfego.acesso intuitivo, aumentando a eficiência do operador em processos farmacêuticos sensíveis ao tempo, onde a precisão e a rapidez são fundamentais.
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