• Caixa de passagem de porta plana compatível com as normas GMP. 304 aço inoxidável.
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Caixa de passagem de porta plana compatível com as normas GMP. 304 aço inoxidável.

Caixa de passagem de porta plana compatível com as normas GMP. 304 aço inoxidável.

Detalhes do produto:

Place of Origin: Guangdong, China
Marca: MRJH
Certificação: ISO 14644,EU GMP,FDA
Model Number: MRJH - CDC600Q304P

Condições de Pagamento e Envio:

Minimum Order Quantity: 1
Preço: Contact Us
Packaging Details: Wooden frame
Delivery Time: 7-15 days
Melhor preço Contato

Informação detalhada

Dimensões externas: W760 × D670 × H720 (mm) Área de chuveiro de ar: W600 × D600 × H600 (mm)
Feito sob medida: Apoio Web site oficial: www.ffu-cleanroom.com
Certificação: ISO,CE,UL,RoHS

Descrição de produto

Caixa de passagem de porta plana compatível com as normas GMP. 304 aço inoxidável.


UV de grau farmacêutico: ciclos de UV-C de 254 nm (0-60min) programáveis com limite de segurança de detecção de movimento para ambientes de BPM.
Iluminação de diagnóstico: LEDs de grau médico de 500 Lux com ajuste de temperatura de cor (3000K-6500K) suportam inspeções visuais.
Modo eletrônico: opção de aterragem de gaiola de Faraday neutraliza a estática durante as transferências de wafer (<10V carga residual).
Biotech Ready: os cantos radiados (R≥3 mm) e as soldas sem costura passam pela validação de tampões do anexo 1 da EMA.


Nome do parâmetro

Parâmetro
Materiais 304 de aço inoxidável lirado
Projeto da janela Portas duplas com janelas de observação de vidro temperado
Sistema de bloqueio Bloqueio mecânico para evitar a abertura simultânea da porta
Iluminação Lâmpada de esterilização UV e lâmpada de iluminação limpa incorporada
Projeto interno Cantos arredondados para eliminar ângulos mortos
Mão da porta SUS304 aço inoxidável para durabilidade
Dimensões externas W760 × D670 × H720 (mm)
Dimensões internas W600 × D600 × H600 (mm)
Certificações ISO,GMP,CE

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Características fundamentais

1.304 Construção de aço inoxidável lixado: durável e resistente à corrosão para compatibilidade com salas limpas.

2.Design de porta dupla: apresenta janelas de observação de vidro temperado para visibilidade e estética.

3.Sistema de bloqueio mecânico: garante que ambas as portas não possam ser abertas simultaneamente, evitando a contaminação cruzada.

4.Esterilização UV e iluminação limpa: lâmpada UV para esterilização e iluminação incorporada para iluminação durante as transferências.

5.Cantos interiores arredondados: Elimina ângulos mortos para uma limpeza mais fácil e para o cumprimento das normas de higiene.

6.Mão de porta durável: feita de aço inoxidável SUS304 para uso duradouro.

7.Dimensões otimizadas: Design compacto e espaçoso para uso eficiente em ambientes de sala limpa.

8.Segurança e visibilidade: O vidro temperado garante uma visibilidade clara e maior segurança.

Cenários de aplicação

Transferência de material em salas limpas farmacêuticas.

Manuseio de amostras estéreis em laboratórios biomédicos.

Transferência de componentes sensíveis à contaminação na fabricação de eletrônicos.


Caixa de passagem de porta plana compatível com as normas GMP. 304 aço inoxidável. 1

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P1: Como esta caixa de passagem de porta plana compatível com GMP garante a transferência de material estéril, ao mesmo tempo em que adere a regulamentos farmacêuticos rigorosos?
Esta caixa de passagem foi especificamente concebida para cumprir os requisitos de limpeza do anexo 1 da GMP e da classe 5 da ISO 14644-1, críticos para a fabricação farmacêutica.A construção de aço inoxidável 304 fornece uma, uma superfície não porosa que resiste ao acúmulo de partículas e simplifica a higienização, garantindo a conformidade com as diretrizes da FDA e da UE.O projeto de porta plana minimiza áreas empenhadas onde os contaminantes podem acumular, enquanto um sistema de bloqueio mecânico evita a contaminação cruzada, garantindo que apenas uma porta se abra de cada vez.mantém um ambiente livre de partículas, tornando-o ideal para transferir materiais sensíveis como APIs ou frascos estéreis em salas limpas reguladas.

P2: A construção de aço inoxidável 304 desta caixa de passagem pode suportar a higienização frequente e a exposição química em salas limpas farmacêuticas?
A construção de aço inoxidável 304 oferece uma resistência à corrosão superior, tornando-a adequada para ambientes onde a limpeza diária com desinfetantes agressivos é padrão.Superfície resistente a arranhões e aderência de partículas, reduzindo os esforços de manutenção e os riscos de contaminação.A caixa de passagem é projetada com costuras soldadas e vedações herméticas para manter a integridade estrutural mesmo em ambientes de alta umidade ou químicos intensivos. A manutenção de rotina, como a substituição de filtros (filtros HEPA a cada 12-18 meses) e inspecções de juntas, assegura a fiabilidade a longo prazo.As melhorias opcionais para o aço inoxidável 316L estão disponíveis, reforçando ainda mais a resistência química.

P3: Como é que o design da porta plana desta caixa de passagem compatível com as normas GMP optimiza o espaço e a eficiência operacional nos fluxos de trabalho farmacêuticos?
O projeto da porta plana é adaptado para poupar espaço em salas limpas compactas, pois elimina alças ou mecanismos salientes,Reduzir a pegada da unidade mantendo um interior funcional para transferência de materialA porta sem costura, montada com descarga, não só conserva espaço valioso no chão ou nas paredes, mas também suporta uma fácil desinfecção e reduz o risco de entraves de partículas.alinhamento com os padrões de limpeza GMPO sistema de bloqueio mecânico simplifica as operações, assegurando movimentos séquenciais de portas seguros, minimizando o tempo de inatividade em ambientes de alto tráfego.acesso intuitivo, aumentando a eficiência do operador em processos farmacêuticos sensíveis ao tempo, onde a precisão e a rapidez são fundamentais.

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Obrigado!
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