GMP-compliant 304 aço inoxidável Pass Box / porta convexa

GMP-compliant 304 aço inoxidável Pass Box / porta convexa

Detalhes do produto:

Place of Origin: Guangdong, China
Marca: MRJH
Certificação: ISO 14644,EU GMP,FDA
Model Number: MRJH - CDC800Q304

Condições de Pagamento e Envio:

Minimum Order Quantity: 1
Preço: Contact Us
Packaging Details: Wooden frame
Delivery Time: 7-15 days
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Informação detalhada

Dimensões externas: W960 × D870 × H890 (mm) Área de chuveiro de ar: W800 × D800 × H800 (mm)
Feito sob medida: Apoio Web site oficial: www.ffu-cleanroom.com
Certificação: ISO,CE,UL,RoHS
Destacar:

Caixa de passagem para salas limpas industriais

,

Caixa de entrada para equipamento de salas limpas industriais

Descrição de produto

GMP-compliant 304 aço inoxidável Pass Box / porta convexa 0


Compatível com as normas GMP, caixa de passagem de aço inoxidável 304 / porta convexa 960x860x890mm Equipamento industrial de sala limpa


Proteger os fluxos de trabalho críticos com a janela de passagem de porta convexa mechanically interlocked pass-through window, um sistema de controlo de contaminação conforme com a norma ISO 14644-1, concebido para indústrias de precisão.
Zero Contaminação Cruzada: O bloqueio mecânico impõe a operação de uma única porta, eliminando 99,9% dos riscos de transferência de partículas no ar.
Monitorização em tempo real: duas janelas de observação de vidro temperado permitem a verificação visual sem comprometer a esterilidade.
Higiene máxima: as superfícies de aço inoxidável lirado 304 (Ra ≤ 0,6 μm) resistem à formação de biofilme, validadas por protocolos de limpeza compatíveis com a FDA.
Farmácia/Biotecnia: os ciclos de esterilização UV-C (254 nm de comprimento de onda) garantem o controlo microbiano entre as transferências do frasco ou do reagente.
Eletrônica: O design estático-dissipativo protege componentes sensíveis durante o manuseio de wafer ou PCB.
Audit-Ready: Logs interlock activity and UV use for GMP/GLP documentation (Pronto para auditoria: registos de atividade e utilização de UV para documentação GMP/GLP).
Pesado: Manos de aço inoxidável reforçadas suportam 50.000+ ciclos em salas limpas de alto tráfego.
Certificado para ambientes da classe ISO 5 a 8, fábricas de semicondutores e linhas de enchimento estéreis.


Nome do parâmetro

Parâmetro
Materiais 304 de aço inoxidável lirado
Projeto da janela Portas duplas com janelas de observação
Sistema de bloqueio Bloqueio mecânico
Iluminação Lâmpada de esterilização UV incorporada
Mão da porta De aço inoxidável
Dimensões externas W960 × D870 × H890 (mm)
Dimensões internas W800 × D800 × H800 (mm)
Certificações A norma ISO 14644-1

GMP-compliant 304 aço inoxidável Pass Box / porta convexa 1

Construção de aço inoxidável 304 lirado ️ Resistência à corrosão de nível industrial e acabamento liso para compatibilidade perfeita com salas limpas (normas ISO / GMP).

Sistema de portas de duas câmaras ️ Janela de observação de vidro temperado integrada permite a monitorização em tempo real sem interromper os fluxos de trabalho estéreis.

Bloqueio mecânico à prova de falhas  Força a operação sequencial da porta para eliminar a contaminação cruzada em ambientes de alto risco.

Sistema germicida UV-C programável Ciclos de esterilização automatizados mantêm o controle microbiano compatível com a ISO 14644-1.

Mão reforçada de aço inoxidável Design ergonômico com propriedades antibacterianas para durabilidade de 100.000+ ciclos.

Arquitetura otimizada para o espaço (960×860×890mm) Maximiza o espaço do chão da sala limpa, ao mesmo tempo em que acomode as transferências de material a granel.

Protocolo de Segurança Operacional ¢ Sensores de posição de janelas e portas resistentes a rupturas garantem a protecção do pessoal durante as transferências.

Cenários de aplicação

Transferência de material em salas limpas farmacêuticas.

Manuseio de amostras estéreis em laboratórios biomédicos.

Transferência de componentes sensíveis à contaminação na fabricação de eletrônicos.


GMP-compliant 304 aço inoxidável Pass Box / porta convexa 2

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Perguntas frequentes

1. A caixa de passagem de aço inoxidável 304 conforme com os GMP atende aos requisitos de resistência à corrosão de grau farmacêutico?
Resposta:Sim, a construção de aço inoxidável lirado #304 excede os padrões GMP para resistência química, ideal para uso frequente de desinfetantes em salas limpas farmacêuticas / biotecnológicas.A sua superfície polida minimiza a adesão microbiana, enquanto o design da porta convexa sem costura elimina armadilhas de contaminação, garantindo a conformidade com os regulamentos 21 CFR Parte 211.

2Como é que a porta convexa melhora o controlo da contaminação em comparação com as caixas de passes de porta plana?
Resposta:A porta convexa, fechada por raio, cria pressão positiva quando fechada, evitando a entrada de partículas no ar.reduz os riscos de contaminação em 72% em comparação com os modelos de porta plana (por testes laboratoriais de terceiros), crítico para transferências estéreis de API ou manuseio de wafer eletrônico.

3Pode esta caixa industrial resistir a ciclos de esterilização a altas temperaturas em instalações certificadas ISO?
Resposta:A estrutura de aço inoxidável 304 mantém a integridade a mais de 150°C durante as operações ao lado do autoclave.tornando-o adequado para salas limpas de semicondutores e linhas de produção de vacinas que requerem descontaminação diária.

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Estou interessado em GMP-compliant 304 aço inoxidável Pass Box / porta convexa você poderia me enviar mais detalhes como tipo, tamanho, quantidade, material, etc.
Obrigado!
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