Guarda-roupa do quarto limpo de aço inoxidável H14 HEPA 99,995% ISO 14644 & GMP Pharma Storage

Guarda-roupa do quarto limpo de aço inoxidável H14 HEPA 99,995% ISO 14644 & GMP Pharma Storage

Guarda-roupa 304L de aço inoxidável com H14 HEPA (99,995% @ 0,1 μm). Capacidade de 25 pessoas, pronta para fabricação estéril e laboratórios BSL-3.

Superior limpeza e resistência à corrosão

304L Aço inoxidável de qualidade médica:

Contém 2-3% de molibdênio para resistência aos cloretos (conforme à norma ASTM A240), ideal para exposição frequente a desinfetantes (por exemplo, hipoclorito de sódio, ácido peracético).

Tratamentos de superfície:

Eletropolissagem (EP): alcança Ra ≤ 0,5 μm, reduzindo a adesão microbiana em 60% (validação ISO 14698-1).

Passivação: A passivação com ácido nítrico garante resistência a salinagem por mais de 1000 horas (ASTM B117).

Integração inteligente do controlo da contaminação

Filtração de modo duplo HEPA/ULPA:

Eficiência de H14 (EN 1822): retenção ≥ 99,995% a 0,3 μm.

Monitoramento da pressão diferencial em tempo real (precisão ± 3 Pa) com alertas de substituição do filtro.

Sistema de cortina de ar: ativa o fluxo de ar laminar (0,45 m/s ±10%) na abertura da porta para manter as condições da classe ISO 5.

Design ergonômico e orientado para a conformidade

Estrutura livre de zonas mortas: os cantos arredondados R10 cumprem os requisitos de validação de limpeza da FDA 21 CFR Parte 11.

Bloqueio à prova de falhas: fechaduras eletromagnéticas que se libertam automaticamente durante quedas de energia (conforme à norma EN 1125 para saídas de emergência).

Redução do ruído: ≤ 55 dB (A) de funcionamento (testado de acordo com a norma ISO 3744).

Principais cenários de aplicação

Fabricação farmacêutica

Armazenar roupas estéreis e EPI em ante-salões de classe ISO 5/7 para linhas de enchimento assépticas (conforme ao anexo 1 das BPF da UE).

Resiste a ciclos diários de descontaminação por VHP (peróxido de hidrogénio vaporizado).

Laboratórios de Biossegurança (BSL-3/BSL-4)

Segura os fatos contaminados com compartimentos de dupla fechadura e bloqueios de pressão negativa.

Compatível com sistemas de passagem por autoclave para manuseio seguro de riscos biológicos.

Fabricação de semicondutores

Fornece armazenamento controlado por FOD (Foreign Object Debris) para roupas de salas limpas em zonas de litografia EUV.

O projeto ESD-safe (ANSI/ESD S20.20) protege as placas sensíveis.

Processamento de alimentos e bebidas

Segregação higiénica dos uniformes limpos/sujos, de acordo com as normas HACCP e ISO 22000.

Resiste a lavagens a alta pressão e a agentes de limpeza ácidos.

Suítes cirúrgicas do hospital

As superfícies antimicrobianas inibem a colonização do MRSA e do C. diff (certificado ISO 22196).

Rastreamento de RFID para gestão do ciclo de vida do vestido cirúrgico.

Perguntas frequentes:

P: Como limpar resíduos químicos de superfícies de 316L em ambientes com solventes pesados?

R: O acabamento eletropolido permite ciclos CIP com 5% de NaOH/P3-Oxonia, validados para 500+ lavagens.

Perguntas frequentes 2:

P: A capacidade de 25 pessoas inclui equipamentos de proteção individual volumosos como sistemas SCBA?

R: Os trilhos ajustáveis permitem acomodação de fatos de 45 cm de largura (conforme à EN 1073-2) com estantes SCBA integrados.

Perguntas frequentes 3:

P: Pode suportar a descontaminação diária pelo VHP em instalações BSL-3?

A: As juntas seladas (EPDM+FKM) passam nos testes de exposição a 1000 ppm de H2O2 por IEST-RP-CC034.