Armário de sala limpa de aço inoxidável ISO 14644 & GMP Armazenamento de medicamentos

Armário de Aço Inoxidável para Sala Limpa ISO 14644 & Armazenamento Farmacêutico GMP

Armário de aço inoxidável 304L para sala limpa com capacidade para 25 pessoas, pronto para CIP para fabricação estéril e laboratórios BSL-3.

Limpeza Superior e Resistência à Corrosão

304Aço Inoxidável de Grau Médico L:

Contém 2-3% de molibdênio para resistência a cloretos (em conformidade com ASTM A240), ideal para exposição frequente a desinfetantes (por exemplo, hipoclorito de sódio, ácido peracético).

Tratamentos de Superfície:

Eletropolimento (EP): Atinge Ra ≤0,5μm, reduzindo a adesão microbiana em 60% (validado pela ISO 14698-1).

Passivação: A passivação com ácido nítrico garante mais de 1.000 horas de resistência à névoa salina (ASTM B117).

Integração Inteligente de Controle de Contaminação

Filtragem Dual-Mode HEPA/ULPA:

Monitoramento em tempo real da pressão diferencial (precisão de ±3Pa) com alertas de substituição de filtro.

Sistema de Cortina de Ar: Ativa fluxo de ar laminar (0,45m/s ±10%) ao abrir a porta para manter condições ISO Classe 5.

Design Ergonômico e Orientado à Conformidade

Estrutura Livre de Zonas Mortas: Cantos arredondados R10 atendem aos requisitos de validação de limpeza da FDA 21 CFR Parte 11.

Bloqueio à Prova de Falhas: Travas eletromagnéticas liberam automaticamente durante quedas de energia (em conformidade com saída de emergência EN 1125).

Redução de Ruído: Operação ≤55 dB(A) (testado de acordo com ISO 3744).

Principais Cenários de Aplicação

Fabricação Farmacêutica

Armazena vestimentas estéreis e EPIs em antecâmaras ISO Classe 5/7 para linhas de envase asséptico (em conformidade com EU GMP Anexo 1).

Resiste a ciclos diários de descontaminação VHP (peróxido de hidrogênio vaporizado).

Laboratórios de Biossegurança (BSL-3/BSL-4)

Protege trajes contaminados com compartimentos com trava dupla e intertravamentos de pressão negativa.

Compatível com sistemas de passagem de autoclave para manuseio seguro de bio-riscos.

Fabs de Semicondutores

Fornece armazenamento controlado de FOD (Foreign Object Debris) para vestimentas de sala limpa em zonas de litografia EUV.

Design ESD-safe (ANSI/ESD S20.20) protege wafers sensíveis.

Processamento de Alimentos e Bebidas

Segregação higiênica de uniformes limpos/sujos de acordo com os padrões HACCP e ISO 22000.

Resiste a lavagens de alta pressão e agentes de limpeza ácidos.

Suítes Cirúrgicas Hospitalares

as superfícies inibem a colonização de MRSA e C. diff (certificado ISO 22196).

Rastreamento RFID para gerenciamento do ciclo de vida de vestimentas cirúrgicas.

FAQ 1:

P: Como limpar resíduos químicos de superfícies 316L em ambientes com alto teor de solventes?

R: O acabamento eletropolido permite ciclos CIP com 5% de NaOH/P3-Oxonia, validado para mais de 500 lavagens.

FAQ 2:

P: A capacidade para 25 pessoas inclui EPIs volumosos como sistemas SCBA?

R: Trilhos ajustáveis acomodam trajes de 45cm de largura (em conformidade com EN 1073-2) com racks integrados para SCBA.

FAQ 3:

P: Ele pode suportar a descontaminação diária com VHP em instalações BSL-3?

R: As vedações seladas (EPDM+FKM) passam em testes de exposição a 1000ppm de H₂O₂ de acordo com IEST-RP-CC034.