Resumo: Descubra a Capela de Fluxo Laminar de Grau Farmacêutico, projetada para controle de contaminação de precisão em ambientes estéreis. Apresentando eficiência H14 HEPA de 99,9995% e esterilização UV, ela atende aos padrões ISO 14644-1 Classe 5 e EU GMP Anexo 1 para aplicações farmacêuticas e biotecnológicas.
Características do produto relacionadas:
Construção em aço inoxidável 304 resiste a desinfetantes químicos com acabamento superficial Ra ≤0,5μm.
A filtragem H14 HEPA capta 99,9995% de partículas de 0,3 μm, superando as normas ISO 29463-1.
Ajuste dinâmico do fluxo de ar mantém uma laminaridade de 0,45-0,75 m/s, em conformidade com a EN 12469:2000.
As portas de teste DOP pré-instaladas permitem testes de integridade do filtro in situ de acordo com os protocolos IEST-RP-CC034.3.
O ciclo de descontaminação UV-C opcional elimina esporos bacterianos de 6 log entre os lotes.
O ventilador de alumínio de baixo ruído reduz os níveis de ruído ambiente para 60 dB para o conforto do operador.
A tela de monitoramento em tempo real acompanha a pressão diferencial, a carga do filtro e o status UV.
O corpo de aço inoxidável com segurança ESD impede a descarga estática durante processos sensíveis.
Perguntas frequentes:
Como é que o fluxo de ar ajustável de 0,45-0,75 m/s impede a turbulência nas zonas críticas?
O impulsor de alumínio otimizado aerodinamicamente mantém o fluxo laminar, reduzindo as correntes parasitas em 62% em comparação com as ventoinhas padrão.
O sistema UV pode ser adaptado às unidades existentes para cumprir a regulamentação?
Sim, o conjunto modular UV-C instala-se sem ferramentas e inclui documentação de validação para auditorias da FDA/EMA.
O que torna a construção em aço inoxidável 304 adequada para a descontaminação por vapor de peróxido?
O acabamento jateado (Ra ≤0,5μm) resiste à corrosão por ciclos VHP, com soldas eliminando armadilhas de contaminação conforme o Anexo 1 da EU GMP.